各相关企业：

根据工作需要，经医疗机构联盟研究确定，现对《广州医用耗材医疗机构联合采购文件（经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、血流导向密网支架）》（下称采购文件）进行补充通知如下：

一、调整采购文件第一部分第二项“采购产品清单”内容

（一）序号1的品种名称“经导管人工主动脉瓣膜置换系统”修订为“经导管人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）”。

（二）序号1的医保医用耗材代码(前7位)“C020303、C020308、C020317、C020318、C020319、C020709”修订为“C020308、C020318”。

（三）序号2的品种名称“可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”修订为“可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）”。

（四）序号2的医保医用耗材代码(前7位)“C040801、C040802、C040803、C040806、C040826、C040827、C040828”修订为“C040801、C040802、C040803、C040804、C040805、C040806”。

二、增加采购文件第一部分第四项“申报资格要求”内容

在“其他要求”增加：企业应科学统筹做好价格申报，避免出现部分产品未中选导致主要组件不全的情形发生；企业中选后，不得增加或者变相增加医疗机构实际采购成本，抵销医疗机构联合采购成效。企业存在上述情形的，一经核实，视为企业自动放弃中选身份。属于采购范围但未按要求报名的产品，全部纳入非中选范围。

三、调整采购文件第一部分第七项“采购流程”内容

（一）“（一）拟中选产品确定”的“1.价格定义（2）目标降幅（D%）......前7位类别产品的目标降幅”修订为“目标降幅（D%）：综合考虑各产品在医疗机构联盟的采购数量、采购价格和同类产品市场整体价格水平，经专家组确定的三类医用耗材的目标降幅，每个品类有且只有1个目标降幅，其中经导管人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）及可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）按主要组件组合后的组套整体确定降幅，血流导向密网支架按单件确定降幅。”

（二）“2.报降幅......中选价格（P）=P0*（1-b%）”修订为“2.报价。血流导向密网支架按照每个注册证报价，经导管人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）及可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）按照申报的主要组件产品报价。报价系统按以下中选规则计算降幅。（1）血流导向密网支架的中选规则：企业第一轮申报价格P1（系统不接受P1≥P0的报价），如降幅a%（a%=(P0-P1)/P0）达到目标降幅（即a%≥D%），则该注册证获得拟中选资格；如降幅a%（a%=(P0-P1)/P0）未达目标降幅（即a%<D%），则企业可对该注册证进行第二轮报价P2（系统不接受P2≥P0的报价）,如降幅b%（b%=(P0-P2)/P0）达到目标降幅（b%≥D%），则该注册证获得拟中选资格。（2）经导管人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）及可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）的中选规则：企业第一轮分别申报主要组件产品e、f、g……等的价格P1e、P1f、P1g……（系统不接受P1e＞P0e、P1f＞P0f、P1g＞P0g……的报价），系统按照企业申报的组套自动计算降幅a%，a%=（（P0e+P0f+P0g+……）-（P1e+P1f+P1g+……））/ （P0e+P0f+P0g+……）,如降幅达到目标降幅（a%≥D%），获得拟中选资格；未达目标降幅可进行主要组件产品e、f、g……等的第二轮报价P2e、P2f、P2g……（系统不接受P2e＞P0e、P2f＞P0f、P2g＞P0g……的报价）, 系统按照企业已申报的组套自动计算降幅b%，b%=（（P0e+P0f+P0g+……）-（P2e+P2f+P2g+……））/ （P0e+P0f+P0g+……），如降幅达到目标降幅（b%≥D%），获得拟中选资格。”

（三）“4.复活机制”具体内容修订为“两轮报降幅结束后，医疗机构联盟确定是否启动复活机制，复活机制如下：

（1）血流导向密网支架：未达目标降幅的产品，企业接受按该产品在北京市第一批DRG付费和带量采购联动管理采购中的中选价格P3供应（P3<P0，需提供中选通知等证明材料），或者企业接受该产品在目标降幅的基础上再降X%（即该产品中选价格P=P0*（1-（D%+X%））），则该产品可获得拟中选资格。

（2）经导管人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）及可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）：未达到目标降幅的组套，进行主要组件产品e、f、g……等的第三轮报价P3e、P3f、P3g……（系统不接受P3e＞P0e、P3f＞P0f、P3g＞P0g……的报价）, 系统按照企业已申报的组套自动计算降幅c%，c%=（（P0e+P0f+P0g+……）-（P3e+P3f+P3g+……））/ （P0e+P0f+P0g+……），如降幅高于目标降幅（c%＞D%），相关产品可获得拟中选资格。

未获得拟中选资格的产品全部纳入非中选范围。”

四、产品补充申报要求

（一）产品范围：已获得国家医保医用耗材代码，且符合本通知和采购文件要求的经导管人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）、血流导向密网支架三类医用耗材。

（二）申报时间：2024年8月14日（星期三）起至2024年8月16日（星期五）17时止。

（三）请企业在规定时间内登录广州平台，进入“分类采购”子系统“联合采购项目”菜单进行操作。

五、组套申报要求

（一）产品范围：经导管人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）两类医用耗材完成产品申报后须进行组套申报。

（二）申报时间：2024年8月19日（星期一）起至2024年8月21日（星期三）17时止。

（三）请企业在规定时间内登录广州平台，进入“分类采购”子系统“联合采购项目”菜单进行操作。

六、其他事项

（一）采购文件与本通知内容不一致的，以本通知内容为准，修改后的新采购文件见附件。

（二）执行过程中如国家、省、市有新规定的，从其规定。医疗机构联盟有新要求的，广州平台将以公告公布的为准。

（三）如对通知有异议，请通过申投诉反馈。

（四）如有疑问，请在工作时间拨打020-28866472咨询。

特此通知。

附件：广州医用耗材医疗机构联合采购文件（经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、血流导向密网支架）.pdf

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广州公共资源交易中心

2024年8月14日