一、企业的进口或国产产品的省市检、厂检过期，暂没有新的省市检、厂检，不进行更新会不会影响产品报名资格？

答：可按《关于医疗机构、企业及产品报名试行告知承诺制的通知》要求提交《告知承诺书》后正常报名。

二、如在报名时间前提交资料，过了报名时间后资料审核有错还能继续维护吗？

答：只要在报名截止时间前提交基础信息，经校验有误退回修改的，仍可继续维护提交。

三、在国家药管平台网站查询不到药品的YPID怎么办？

答：查询不到YPID的药品可填“0”。

四、药品找不到合适的“药理分类”怎么办？

答：可选择认为相近的药理分类。

五、企业提交了材料才发现自己提交错了，可否撤回？

答：可等校验不通过后退回修改。

六、注射剂的，说明书、质量标准的性状都显示是液体，那么详细剂型可否直接按注册证对剂型的表述填写为注射剂？

答：详细剂型非必填项，主要用于区分含糖和不含糖、含玻璃酸钠、含天然、培植（含体外培育）、人工牛黄或麝香等需按药品注册证书和质量标准进一步说明的药品。如在药品注册证书剂型基础上无需要进一步说明的信息，可不填写。

七、注射剂中，药品注册证书上规格的表述是：8μg(0.25 mg/ml, 1.2 ml/支)，那么装量规格我是要填1.2ml还是填8ug，还是填0.3mg，可否直接按注册证上面的规格描述进行填写：5μg(0.25 mg/ml, 1.2 ml/支)？

答：装量规格请准确填写药品最小制剂单位实际装量，如此问题中的药品，应填写1.2ml。

八、注射剂中，药品注册证书上的规格的表述是：10g/袋(20%,50ml)，那么装量规格填50ml还是10g的，那么装量规格可否直接按注册证上面的规格描述进行填写:10g/袋(20%,50ml)？

答：装量规格请准确填写药品最小制剂单位实际装量，如此问题中的药品，如每袋实际有50ml则应填写50ml。

九、注射剂中，药品注册证书上的规格表述是70IU，那么装量规格可否直接按注册证上的规格填写为：70IU？

答：装量规格请准确填写药品最小制剂单位实际装量，如此问题中的药品，应填写最小制剂单位的装量，如70IU或2ml。

十、某膏剂，药品注册证书上仅显示规格为10*14cm/贴，装量规格可否直接按注册证上规格进行表述为：10*14cm/贴？

答：装量规格请准确填写药品最小制剂单位装量，如此问题中的药品，应填写10*14cm。

十一、药监局批件规格发生变化的，维护注册规格后会不会因为与目录规格不一致影响报名？

    答：请按最新的药品注册证书和质量标准填写。